Иммуноонкология: чудо-оружие или дорогая игрушка?

Надежда медицины, революция в лечении рака — так СМИ описывают иммуноонкологию; однако эффективность новинок вызывает вопросы, а цена лечения поражает больных. Иммуноонкология сегодня является наиболее важной областью исследований рака. Благодаря иммунотерапии рака врачи модифицируют иммунную систему пациентов таким образом, чтобы она вновь могла распознавать и атаковать опухолевые клетки. Иммунная система человека регулирует реакцию организма посредством тормозящих и активирующих механизмов. Рак использует эти контрольные точки, тем самым уклоняясь от иммунного ответа. Считается, что так называемые ингибиторы иммунных контрольных точек заставляют Т-лимфоциты пациентов активней бороться с опухолевыми клетками на разных стадиях заболевания.

Профессор Винай Прасад из Орегонского университета в октябре 2017 года опубликовал на страницах «Британского медицинского журнала» интересное исследование. Он изучил новые генно-инженерные препараты из категории моноклональных антител, ингибиторов ангиогенеза и ингибиторов иммунных контрольных точек. Ученые проанализировали 48 противоопухолевых препаратов, одобренных в Соединенных Штатах для 68 показаний в период между 2010 и 2013 годами. Только 7 препаратов, соответствующие менее чем 10% показаний, позволяли достигать реального улучшения качества жизни пациентов. По 24 показаниям инновационные препараты демонстрировали прирост продолжительности жизни от 1 до 5,8 месяца (среднее значение 2,7 месяца). «Доказательства того, что эти препараты могут повысить выживаемость и улучшить качество жизни пациентов, остаются недостаточными», — утверждает доктор Дьердьи Ирми (György Irmey), медицинский директор Общества биологической защиты от рака в Гейдельберге, Германия.

Иммуноонкологические препараты чрезвычайно дорогие. Например, в Германии стоимость одной инфузии ингибитора иммунных контрольных точек PD-1 превышает 10 000 евро. Комбинированная терапия, например, для лечения меланомы, может стоить более 200 000 евро в год. «Инновации следует рассматривать с точки зрения их преимуществ для пациентов, а не с точки зрения максимизации прибыли предприятий. Кроме того, иногда возникают серьезные побочные эффекты, связанные с гиперактивностью иммунной системы. Тогда лечение должно быть прекращено, а против аутоиммунных реакций пациенты получают кортизон», — заявляет критик иммунотерапии рака доктор Ирми.

Таргетные препараты за последние 12 лет увеличили выживаемость больных раком в среднем на 3,4 месяца. Это катастрофически мало, если учитывать колоссальные ресурсы и время, потраченное на разработку этого научного направления. Но таковы результаты анализа многолетних достижений, полученные доктором Себастьяном Салас-Вега из Лондонской школы экономики и науки. Исследователь оценил 53 лекарства, которые были одобрены в период с 2003 по 2015 год в Великобритании, Франции и Австралии. Улучшение безопасности по сравнению с предыдущей терапией было подтверждено только для 8 (15%) из 53 препаратов. Некоторые заболевания реагировали на лечение лучше других. Например, для рака молочной железы продолжительность жизни увеличилась на 8,5 месяца. Для большинства видов рака иммуноонкология осталась дорогостоящим и фактически бесполезным экспериментом, при использовании которого продолжительность жизни увеличивалась менее чем на 3 месяца, а то и вовсе оставалась на прежнем уровне. Это поднимает естественный вопрос, оправданы ли высокие цены на новые лекарства.

В исследованиях III фазы ученые отслеживают клиническую эффективность новых препаратов с участием как можно большего количества пациентов. Полученные результаты становятся основанием для их внедрения в медицинскую практику. Это должны быть надежные результаты. «Компании определяют, что и как исследовать. Нам нужны объективные исследования, основанные на людях и их потребностях, а также на систематической основе включающие дополнительные процедуры», — считает доктор Ирми. Общество биологической защиты от рака (Die Gesellschaft für Biologische Krebsabwehr) является независимой некоммерческой ассоциацией, которая поддерживает больных раком, родственников и врачей по всей Германии на протяжении вот уже 36 лет. Имея на своей стороне более 12 000 человек, это крупнейшая консалтинговая организация по холистической медицине против рака в немецкоязычных странах.