Записи с меткой "фда"

FDA присвоило статус «прорывной терапии» дурвалумабу в лечении больных местно-распространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого

FDA присвоило статус «прорывной терапии» дурвалумабу в лечении больных местно-распространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого

31 июля 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» дурвалумабу (Imfinzi) в лечении больных местно-распространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Принятое решение касается тех...

Читать полностью »
FDA одобрило ниволумаб в лечении больных метастатическим колоректальным раком с высокой микросателлитной нестабильностью или нарушением механизма репарации неспаренных оснований ДНК

FDA одобрило ниволумаб в лечении больных метастатическим колоректальным раком с высокой микросателлитной нестабильностью или нарушением механизма репарации неспаренных оснований ДНК

1 августа 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ниволумаб (Опдиво) в лечении больных (взрослых и детей ≥12 лет) метастатическим колоректальным раком (мКРР) с высокой микросателлитной нестабильностью (microsatellite instability–high...

Читать полностью »
FDA присвоило статус «прорывной терапии» дурвалумабу в лечении больных местно-распространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого

FDA присвоило статус «прорывной терапии» дурвалумабу в лечении больных местно-распространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого

31 июля 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус «прорывной терапии» дурвалумабу (Imfinzi) в лечении больных местно-распространенным нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ). Принятое решение касается тех...

Читать полностью »
FDA одобрило широкое применение Зикадиа для лечения немелкоклеточного рака легких

FDA одобрило широкое применение Зикадиа для лечения немелкоклеточного рака легких

Новартис объявили, что Управлением по контролю за лекарствами и продуктами США (FDA) было одобрено разрешение на более широкое применение Зикадиа (серитиниб) для его включения в первую линию терапии для пациентов с диагностированным раком легких метастатического немелкоклеточного типа (НМРЛ) – это...

Читать полностью »
FDA одобрило регорафениб во второй линии терапии у больных гепатоцеллюлярным раком

FDA одобрило регорафениб во второй линии терапии у больных гепатоцеллюлярным раком

27 апреля 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило регорафениб (Стиварга) во второй линии терапии у больных гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), получавших ранее сорафениб (Нексавар). Данное решение является первым одобрением FDA, принятым...

Читать полностью »
FDA одобрило ниволумаб в терапии больных местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря

FDA одобрило ниволумаб в терапии больных местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря

2 февраля 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) ускоренно одобрило ниволумаб (Опдиво) в лечении больных местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком. Речь идет о пациентах, у которых прогрессирование заболевание наступило...

Читать полностью »
FDA одобрило рукапариб в лечении больных распространенным раком яичников, имеющих мутацию гена BRCA

FDA одобрило рукапариб в лечении больных распространенным раком яичников, имеющих мутацию гена BRCA

19 декабря 2016 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) ускоренно одобрило рукапариб (Rubraca) в лечении больных распространенным раком яичников, имеющих мутации в гене BRCA и прогрессирование заболевания после 2 и более линий химиотерапии....

Читать полностью »
FDA вновь присвоило статус приоритетного рассмотрения атезолизумабу в лечении больных местно-распространенным или метатастатическим уротелиальным раком

FDA вновь присвоило статус приоритетного рассмотрения атезолизумабу в лечении больных местно-распространенным или метатастатическим уротелиальным раком

9 января 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения атезолизумабу (Тецентрик) в лечении больных местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком. Речь идет о пациентах, не имеющих...

Читать полностью »
Одобрен препарат от рака груди

Одобрен препарат от рака груди

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала препарат палбосиклиб (palbociclib) в качестве терапии местно-распространенного рака молочной железы. Лекарственное средство производства Pfizer появится на рынке под торговым наименованием Ибранс (Ibrance), сообщается...

Читать полностью »