Атезолизумаб в качестве адъювантной терапии почечноклеточной карциномы

Стандартом терапии локорегиональной почечноклеточной карциномы является хирургическое вмешательство, однако риск рецидива высок.

Целью исследования было оценить эффективность и безопасность адъювантной терапии атезолизумабом у пациентов с почечноклеточной карциномой и высоким риском рецидива.

Дизайн исследования
IMmotion010 представляет собой рандомизированное двойное слепое мультицентровое (215 центров, 28 стран) исследование 3 фазы с включением пациентов с локорегиональной почечноклеточной карциномой у взрослых пациентов.

После нефрэктомии с или без метастазэктомии пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу атеролизумаба (1200 мг) или плацебо в/в 1 раз в 3 недели, общее количество циклов 16 или время терапии год.

В качестве первичной конечной тоски рассматривали выживаемость, свободную от заболевания.

Результаты
Между 2017 и 2019 годом в исследование включили 778 пациентов.
Средний период выживания без прогрессии опухоли составил 57,2 месяца в группе атезолизумаба, по сравнению с 49,5 месяцев в группе контроля (коэффициент рисков, 0,93, 95% ДИ 0,75–1,15, p=0,50).
По данным анализа безопасности, наиболее частыми побочными эффектами 3-4 степени являлись: артериальная гипертензия (2% в группе атезолизумаба и 4% в группе плацебо), гипергликемия (3% vs. 2%) и диарея (1% vs. 2%).
18% пациентов, получающих атезолизумаб, и 12% пациентов, получающих плацебо, отмечали серьезные побочные эффекты.