Записи с меткой "одобрение"

FDA одобрило новый ингибитор CDK4/6 в лечении больных распространенным или метастатическим раком молочной железы

FDA одобрило новый ингибитор CDK4/6 в лечении больных распространенным или метастатическим раком молочной железы

28 сентября 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило абемациклиб (Verzenio) в лечении больных гормонопозитивным HER2-негативным распространенным или метастатическим раком молочной железы (РМЖ) с прогрессированием заболевания после...

Читать полностью »
FDA одобрило бригатиниб в лечении больных метастатическим ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого

FDA одобрило бригатиниб в лечении больных метастатическим ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого

28 апреля 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) ускоренно одобрило бригатиниб (Alunbrig) в лечении больных метастатическим ALK-позитивным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), получавших терапию кризотинибом.

Настоящее одобрение основано...

Читать полностью »
Одобрен препарат, который делает видимым опухоли для иммунной системы

Одобрен препарат, который делает видимым опухоли для иммунной системы

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов по ускоренной процедуре лицензировало препарат Keytruda для лечения 15 опухолевых заболеваний с генетическим маркером MSI-H.

Ранее этот препарат был одобрен для терапии лишь нескольких видов опухолей, после клинических...

Читать полностью »
FDA одобрило ниволумаб в лечении больных метастатическим колоректальным раком с высокой микросателлитной нестабильностью или нарушением механизма репарации неспаренных оснований ДНК

FDA одобрило ниволумаб в лечении больных метастатическим колоректальным раком с высокой микросателлитной нестабильностью или нарушением механизма репарации неспаренных оснований ДНК

1 августа 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило ниволумаб (Опдиво) в лечении больных (взрослых и детей ≥12 лет) метастатическим колоректальным раком (мКРР) с высокой микросателлитной нестабильностью (microsatellite instability–high...

Читать полностью »
FDA одобрило нератиниб в адъювантной терапии больных ранним HER2-позитивным раком молочной железы, получивших герцептин

FDA одобрило нератиниб в адъювантной терапии больных ранним HER2-позитивным раком молочной железы, получивших герцептин

17 июля 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило нератиниб (Nerlynx) в адъювантной терапии больных ранним раком молочной железы (РМЖ), имеющих гиперэкспрессию HER2 и получивших адъювантную терапию трастузумабом.

Настоящее одобрение...

Читать полностью »
FDA одобрило широкое применение Зикадиа для лечения немелкоклеточного рака легких

FDA одобрило широкое применение Зикадиа для лечения немелкоклеточного рака легких

Новартис объявили, что Управлением по контролю за лекарствами и продуктами США (FDA) было одобрено разрешение на более широкое применение Зикадиа (серитиниб) для его включения в первую линию терапии для пациентов с диагностированным раком легких метастатического немелкоклеточного типа (НМРЛ) – это...

Читать полностью »
FDA одобрило регорафениб во второй линии терапии у больных гепатоцеллюлярным раком

FDA одобрило регорафениб во второй линии терапии у больных гепатоцеллюлярным раком

27 апреля 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило регорафениб (Стиварга) во второй линии терапии у больных гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), получавших ранее сорафениб (Нексавар). Данное решение является первым одобрением FDA, принятым...

Читать полностью »
FDA одобрило ниволумаб в терапии больных местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря

FDA одобрило ниволумаб в терапии больных местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря

2 февраля 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) ускоренно одобрило ниволумаб (Опдиво) в лечении больных местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком. Речь идет о пациентах, у которых прогрессирование заболевание наступило...

Читать полностью »
FDA вновь присвоило статус приоритетного рассмотрения атезолизумабу в лечении больных местно-распространенным или метатастатическим уротелиальным раком

FDA вновь присвоило статус приоритетного рассмотрения атезолизумабу в лечении больных местно-распространенным или метатастатическим уротелиальным раком

9 января 2017 г. Управление по контролю над качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) присвоило статус приоритетного рассмотрения атезолизумабу (Тецентрик) в лечении больных местно-распространенным или метастатическим уротелиальным раком. Речь идет о пациентах, не имеющих...

Читать полностью »